Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Aufgaben

basierend auf den Anforderungen der Medizintechnik (EU, FDA) und von GMP (Annex15)/GAMP15:
* Erstellung, Prüfung und Freigabe von Designdokumenten, Testdokumenten und Risikoanalysen/FMEAs
* Moderieren von Risikoworkshops
* Durchführung der geplanten Qualifizierungstests
* Durchführung von Schulungsmaßnahmen zu qualifizierungsrelevanten Themen
* Unterstützung der Projektteams bei der Erarbeitung von Qualifizierungsstrategien und in allen Fragen von GMP-gerechten Prozessen und Medizinprodukten
* Koordination von externen Dienstleistern zur Unterstützung der Qualifizierungsleistungen

Qualifikation

* abgeschlossenes Studium der Fachrichtungen Steuerungs-, Pharma-, Produktions- oder Verfahrenstechnik
* idealerweise Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung im Medizintechnik- bzw. Pharmaumfeld
* Basiswissen in der Steuerungstechnik
* Grundverständnis technischer Dokumente
* ausgeprägte Kenntnisse des risikobasierten Ansatzes (GAMP 5) und solide Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, GAMP 5 usw.)
* sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
* Bereitschaft zur Führung von Qualifizierungsteams im Projekt mit wechselnder Zusammensetzung auch beim Kunden
* Reisebereitschaft

Benefits

WE LIVE AUTOMATION. Automation leben wir bei teamtechnik seit 1976. Innerhalb des Dürr-Konzerns sind wir der Spezialist für Montage- und Funktionsprüfanlagen.

WARUM SIE BEI UNS EINE ZUKUNFT HABEN? WEIL UNSERE THEMEN DIE ZUKUNFT SIND. Unsere Geschäftsfelder folgen den Megatrends e-Mobility, Medizintechnik und Neue Energien.

WIR MACHEN NICHT ALLES, ABER ALLES, WAS WIR MACHEN, MACHT SINN. Was wir tun und wie wir es tun, folgt einer klaren Strategie. Wir handeln verantwortungsvoll und legen Wert auf Nachhaltigkeit.

WAS SIE BEI UNS ERWARTET? KALTES WASSER UND JEDE MENGE RAUM ZUM FREI-SCHWIMMEN. Wir bieten Ihnen viel Eigenverantwortung und Raum zur Entwicklung.

Weitere Angaben

Angaben zum Unternehmen

Unternehmensbeschreibung
Automation leben wir bei teamtechnik seit 1976. Innerhalb der Dürr-Gruppe sind wir der Spezialist für Montage- und Funktionsprüfanlagen. Über 1.100 Mitarbeiter weltweit realisieren hocheffiziente Produktionstechnik für Hightech-Produkte; zum Beispiel für die e-Mobilität, die Medizintechnik und nachhaltige Energie. Unser Leitspruch: WE LIVE AUTOMATION

Unternehmensgröße
1001-5000 Mitarbeiter

Branchen
Herst. von Maschinen für sonstige bestimmte Wirtschaftszweige, Herst. von elektrischen Mess-, Kontroll-, Navigations- u. ä. Instrumenten und Vorrichtungen, Herst. von sonstigen nicht wirtschaftszweigspezifischen Maschinen a. n. g., Ingenieurbüros für technische Fachplanung und Ingenieurdesign, Installation von Maschinen und Ausrüstungen a. n. g.